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金昌市加强植入类医疗器械管理,特别出台相关“管理办法”
加入时间:2012-09-04 15:41:20  当前新闻点击率:3827

  【普朗医疗】讯    加强医疗器械管理,切实维护市场秩序能够对百姓安全使用放心医械起到至关重要的作用。金昌市为了更好的保障百姓的生命健康,相关部门剑指植入类医疗设备市场,进一步加强管理确保 市场上存在的产品安全有效。为此,市政府特别出台《金昌市医疗机构植入性医疗器械使用管理办法》, 据悉,此办法将从本月16日起正式施行。

    本《办法》共设八章四十条,内容涵盖了医疗机构使用植入性医疗器械的各个环节,对医疗机构植入 性医疗器械管理的机构、人员与制度,植入性医疗器械的购进、使用、不良事件监测和用后销毁,都作了 具体、详细的规定,确保使用的植入性医疗器械可全程追溯。《办法》首次明确提出植入性医疗器械使用 之前应当将患者的病情、医疗方案、医疗风险、应对措施、可供选择的植入性医疗器械的种类、产品名称 、生产单位、收费标准等告知患者,经患者或其家属知情同意后方可使用。植入性医疗器械临床手术完成 后,应及时主动向病人或家属提供全部植入性医疗器械产品的明细清单,使患者的自主选择权和医疗权益 得到有效的保障。该《办法》的实施必将为执法部门规范全市医疗机构植入性医疗器械管理提供有力的支 持。


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