【普朗医疗】讯    违法药品及医疗器械的存在给百姓的健康造成了严重的威胁。为了进一步督促医疗器械公司规范生产行为，防患于未然，德州市长期来不断深入推行医疗器械经营企业负责人约谈制度，监管工作取得很大成效。据了解，截止目前德州市食品药品监督管理局医疗器械监管科共约谈监管服务对象40 余家，所有行政许可事项按时办结率及服务对象满意率均达100%。

一是配合专项检查实施开展集体约谈。在今年的无菌和植入类医疗器械生产经营企业专项检查等重大行动 中，德州市食品药品监督管理局先后对医疗器械生产企业及高风险医疗器械经营企业负责人进行了约谈， 使其真正认识到开展专项整治不仅是生产经营秩序的规范，同时也是对自身合法权益的最好保护，从而主 动支持、配合市局医疗器械监管工作。

二是针对问题企业开展个别约谈。主要针对日常监督检查中问题较多、信用等级较低及实施行政处罚的单 位进行个别约谈，先后对3家存在问题的单位进行了约谈，在约谈中，主要说明其违规的事实，违反的法规 条款，产生的不良后果，并征求单位负责人的意见和建议，使其口服心服，主动配合接受处罚，缓和了监 管双方的矛盾，营造了和谐的监管执法环境。

三是结合实际开展服务性约谈。德州市医疗器械科在新开办的医疗器械生产企业中积极探索实施约谈制度 ，告知企业申办的工作程序和所需手续、生产经营方面有关的法律法规和政策规定、告知企业负责人作为 安全第一责任人的责任及要求，实现了监管关口前移，使执法工作由被动应付向主动预防转变，起到防患 于未然的效果。