武威市“五举措”全面强化医疗器械不良事件监测工作,保障百姓健康
加入时间:2012-10-31 15:39:01 当前新闻点击率:3431
【普朗医疗】讯 由于近几年我国的药械产业不断发展壮大,市场秩序也常出现混乱状态。部分医疗器械等不良事件的存在给百姓的健康产生一定的威胁。甘肃省武威市为了全面推进医疗器械不良事件的监测以及再评价工作,今年以来一直采取“五举措”全面强化该项监测工作,保障百姓健康: 一是成立组织机构。成立武威市药品医疗器械安全监测与评价中心,负责全市药品、医疗器械不良反 应(事件)监测工作。 二是加强宣传培训。始终把《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法规纳入医疗器械从 业人员培训教材,切实加强从业人员的培训教育,增强相对人的法律责任意识,不断提高基层不良事件监 测人员的业务能力。 三是健全规章制度。先后下发《武威市药品医疗器械突发性群体不良事件应急处理预案》、《武威市 医疗器械不良事件监测和报告考核奖惩办法》等规章制度,为进一步规范医疗器械不良事件工作,提供有 力的制度保障。 四是实施绩效考核。每年将医疗器械不良事件纳入目标责任管理,并对监测报告情况实行月通报、季 评比、年表彰。 五是加强日常监管。把医疗器械不良事件监测工作与日常监管、专项检查有机结合,指导并要求涉械 单位严格履行自身职责,制定切实可行的内部管理制度,落实岗位责任制,使医疗器械不良事件监测工作 成为涉械单位的日常性工作。
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