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衡阳市药监局出动多个工作小组,彻查流感所需医疗器械
加入时间:2013-04-18 10:55:32  当前新闻点击率:2294

普朗医疗器械网资讯:随着流感感染人数的进一步增加,各地药监局都出台了相关通知整治H7N9流感相关医疗器械。最近从衡阳市药监局获悉,目前该局已出动执法检查人员48人次,执法车辆97台,监督检查医疗器械生产企业2家,当地酶标仪血细胞分析仪等医疗器械整体情况较为良好,未发现重大违纪行为。

据食品药品监督管理局获悉,从4月12日起,该局器械科、稽查支队执法人员对本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。并建立H7N9流感有关医疗器械专项整治行动信息报送制度。

此次检查内容包括:生产企业是否严格按产品质量标准生产,并检验合格;原材料控制是否到位,是否有进厂检验记录并能满足产品规定的性能要求;产品的包装说明书、标签、标识是否符合有关规定。经营的医用口罩、防护服是否合法;是否建立了完善的购销记录,保证产品的可追溯性。对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动将依法严肃处理,同时采取有力措施严厉打击非法产品。


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