此次检查的重点产品为医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂、血红蛋白仪等等防控H7N9流感有关医疗器械。该局检查人员对医疗器械生产企业重点检查企业生产的产品是否取得医疗器械产品注册证；原材料控制是否到位；企业的生产条件是否能够满足产品生产要求；产品的说明书、标签、标示是否 符合有关规定等情况。对医疗器械经营企业重点检查企业是否按照批准的范围经营；企业经营的防控H7N9流感 有关医疗器械是否合法产品；企业是否建立了完善的购销记录，保证满足产品追踪和追溯要求等情况。

 

　　在检查过程中，该局将与相关医疗器械生产经营企业负责人开展约谈，同时对全市防控H7N9流感有关医疗 器械生产、经营、销售情况进行调研，了解辖区内针对H7N9流感病毒的体外诊断试剂的研制情况，并督促相关 企业规范生产、经营防控H7N9流感有关医疗器械。对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动，该局将依法 严肃处理，对违法产品将采取有力措施严厉打击。