医疗器械网讯  近年来，义齿类医疗器械行业逐渐走进老百姓的生活，监管部门对定制式义齿产品的监管也是不断加大力度。据悉，滨州市药监局为了严把义齿产品质量关，今年年初至今市药监局结合当地实际情况，并采取相关措施对定制式义齿生产使用等单位展开为期四个月的专项检查，成功端掉一黑窝点。

 

　　检查范围涉及定制式义齿产品生产企业和取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构，重点检查了未取得有效医疗器械注册证书违规生产的企业和一级及一级以下医疗机构、诊所和门诊。此次检查共出动执法人员284人次，执法车辆53台次，检查定制式义齿生产企业1家、使用单位139家，从检查结果看，我市定制式义齿总体情况良好，各企业均能按要求生产和使用义齿，但也发现个别企业存在消毒记录不规范、未建立产品质量档案等问题，责令52家存在问题的单位进行了整改，查处违法生产定制式义齿产品黑窝 点1家。

 

　　下一步，市药监局将对本次检查中发现的问题进行跟踪，同时进一步加强对定制式义齿生产使用的监督检查，深摸排查，从重查处定制式义齿非法生产加工黑窝点，规范定制式义齿的生产销售和使用，切实保障义齿产品的安全有效。