医疗器械网讯  近几年，我国人口老龄化趋势不断发展、美容行业盛行等都成了促使义齿类医疗器械行业快速发展的有力因素。铜陵市为了严抓狠打定制式义齿生产、使用等环节存在的违法违规现象，市药监局特别组织执法力量自4月份开始展开大范围的专项检查。据悉，在检查的21家单位中未出现违法违规行为，检查情况普遍良好。

 

    据了解，随着公众生活品质和审美意识的提高，定制式义齿作为医疗机构口腔科以及牙科诊所常用的医疗器械，正日益受到重视。此次专项检查主要针对牙科诊所和设有“口腔科”的医疗机构，重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；产品是否具有合法医疗器械注册证书；是否有产品验收记录；是否建立并实施对该产品可追溯性等相关制度。

 

    据悉，截至目前，该支队共检查了21家定制式义齿使用单位，从检查情况来看，各单位基本能按照《医疗 器械监督管理条例》的要求，从具有合法资质的生产企业购进定制式义齿和其它口腔材料，但部分单位存在对 购进的定制式义齿和口腔材料存在购进验收、记录不全、产品可追溯等管理制度执行不到位等问题。针对存在 的问题，执法人员当场下达责令整改通知书限期整改，并对一家诊所使用过期失效医疗器械进行了立案查处。