医疗器械网讯  记者近日从太原市了解到，晋源区药监分局为了加大对义齿类医疗器械市场整治力度，严 打严抓违法违规生产、使用等行为，药监局对辖区内义齿加工点以及定制式义齿经营等单位展开了一次突击检 查，主要涉及一级及一级以下《医疗机构执业许可证》诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构。

 

　　此次检查重点，主要集中检查义齿经营户的采购和使用的定制式义齿是否从已取得《医疗器械生产企业许 可证》的企业购进；采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书；医疗机构对采购的定制式 义齿产品是否有验收记录等。对检查过程中发现问题的，食药监局执法人员当即对店主下达责令改正通知书， 要求被检查单位立即进行整改。检查中，执法人员发现一家从无证企业购进义齿的诊所，当场进行立案处理， 并已结案。

 

　　记者从晋源分局获悉，截至目前，此次专项检查行动中，执法人员充分利用各种渠道向相关单位和群众宣 传国家有关定制式义齿监管的规定，营造定制式义齿严格监管的良好氛围。共出动执法人员100余人次，车辆30 余辆次，立案一起，结案一起，处以罚款5000元。