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庆阳市药监局开展敷贴类医疗器械专项检查,加强各单位法律意识
加入时间:2013-05-08 11:23:47  当前新闻点击率:2249

普朗医疗器械网资讯:自3.15晚会曝光敷贴类医疗器械黑幕后,各地药监局都对敷贴类医疗器械进行了一次大清查。近期庆阳市药监局开展了此类检查工作,本次检查旨在了解是否存在将非医疗器械作为医疗器械审批、是否存在高类低批、已批准的产品名称和适用范围等注册信息是否存在夸大、断言功效以及容易造成与药品名称混淆等情况。由此增强医疗器械厂家的法律、诚信意识,保障消费者的合法权益。

此次专项检查在国家局对该类相关产品分类界定的基础上,将进一步明确含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物的贴敷类产品,无论药典是否收载,或者是否属于药食同源,如所添加成分发挥药理作用的,不能按照医疗器械审批;对于仅含有磁性或发热材料等物质,不含其他添加成分的、但具有治疗或辅助治疗相关疾病作用的贴敷类产品,应按照第二类医疗器械管理。
 


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