昆山检验局降低部分医疗器械认证要求,不再强制认证
加入时间:2013-05-08 11:29:25 当前新闻点击率:2199
普朗医疗器械网资讯:近期从昆山市检验局获悉,为有效推进当地医疗器械产业建设,根据《中华人民共和国认证认可条例》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性产品认证管理规定》的规定,质检总局、食品药品监管总局、认监委发布联合公告,即日起对医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套八种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理,纳入医疗器械注册管理。 |